1 | 研究計画立案 申請書類作成 |
研究立案や統計解析に関するご相談は臨床研究開発センターへご連絡をお願いします 。 必要書類は下記の「研究計画書・同意説明文書等の作成について」ご確認下さい。 |
2 | 利益相反 | こちらの申請フローをご確認ください。 |
3 | 倫理審査申請 | 倫理審査申請は「倫理審査申請システム」からご申請ください。 |
4 | 申請書類確認 (事務局・教員) |
内容によりシステム上で書類の不備や記載のご修正をお願いすることがあります。 |
5 | 倫理審査 | 詳しくは倫理審査委員会規程をご確認ください。 |
6 | 審査結果通知 | 「審査結果通知書」は倫理審査申請システムから印刷していただけます。 |
7 | 機関長の許可 | 「機関長の許可書」は倫理審査申請システムから印刷していただけます。 |
8 | 研究開始 | 必要に応じてデータベースへの登録をお願いいたします。 |
1 | こちらのページをご確認ください。 | ![]() |
資料名 | download | |
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1 | 研究計画書 滋賀医大別紙(他機関を主管とする多施設共同研究用) | ![]() |
資料名 | download | |
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① | (試料・情報の提供がある場合) ・「他の研究機関への試料・情報の提供に関する申請書」 ・「試料・情報の提供のみを行う機関一覧」 ・当該機関の個人情報保護に関する安全管理措置の手順書 (個人情報取り扱い規程等) |
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② | (試料・情報の提供がない場合) 指針適用の医学系研究の実施にかかる「研究実施施設長の承諾書」 |
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① | 厚生労働省 臨床研究実施計画・研究概要公開システム) https://jrct.niph.go.jp/ |
② | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター(UMIN-CTR) http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm |
資料名 | 提出方法・注意等 | |
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1 | 研究計画書 | 倫理審査申請システムへアップロードしてください。 |
2 | 研究計画書 滋賀医大別紙 (他を主管とする多施設共同研究用) |
他機関を主管とする多施設共同研究の場合にご提出下さい。 倫理審査申請システムへアップロードしてください。 |
3 | 同意説明文書 又は公開資料(オプトアウト・情報公開用) | ある場合は倫理審査申請システムへアップロードして下さい。 |
4 | 利益相反 | 利益相反の審査の後、決定通知書、関係企業等報告書と共に倫理審査申請システムへアップロードしてください。 (管理計画書もある場合は共に) |
5 | 症例報告書(CRF) | モニタリング・監査の必要な研究について、ある場合は倫理審査申請システムへアップロードしてください。 |
6 | 補償に関する資料 | ある場合は倫理審査申請システムへアップロードして下さい。 |
7 | 一括審査依頼書 | 倫理審査委員会を持たない施設が共同研究機関となる場合にご提出下さい。倫理審査申請システムへアップロードしてください。 |
8 | 代表施設の審査結果通知 | ある場合は倫理審査申請システムへアップロードして下さい。 |
9 | 契約書 | ある場合は倫理審査申請システムへアップロードして下さい。 |
10 | その他 | ある場合は倫理審査申請システムへアップロードして下さい。 |